پروژه های آماده بیوتکنولوژی

موضوع این سمینار آماده، سیناژن؛ داستان تولد غول بیوتک ایران – از یک تیم کوچک تا شرکت میلیاردی دارویی در ۱۱ صفحه ورد و ۲۱ اسلاید پاورپوینت می باشد.در ادامه فهرست و چکیده ای از این سمینار جهت بررسی شما قرار داده ایم: معرفی شرکت گروه دارویی سیناژن متشکل از ۸ شرکت فعال در زمینه‌های مختلف زنجیره ارزش دارویی از مراحل اولیه تحقیق و توسعه تا آخرین مراحل مرتبط با بازاریابی و فروش محصولات می‌باشد. شرکت سیناژن به عنوان شرکت مادر این مجموعه در سال ۱۳۷۳ با هدف تولید محصولات با فناوری بالا در حوزه زیست فناوری و زمینه‌های مرتبط با آن به وسیله کارآفرینان دانشگاهی و در قالب «شرکت دانش بنیان خصوصی» تأسیس شد و در حال حاضر بزرگترین تولیدکننده داروهای زیستی کشور از منظر تعداد محصولات و سهم بازار محسوب می‌شود (آمارنامه دارویی، ۱۳۹۷). در ابتدای فعالیت شرکت سیناژن، ریسک بالایی برای فعالیت در این حوزه وجود داشت زیرا شرکت‌های زیست فناوری خصوصی در کشور رشد قابل توجهی به ویژه از منظر همپایی فناوری و بازاریابی کسب نکرده بودند و تجربیات قبلی در این صنعت در خصوص پروژه‌های انتقال فناوری تولید زیست شبیه داروها توسط شرکت‌های بزرگ دولتی انجام گرفته و تجربیاتی نه چندان موفق محسوب می‌شد (حمیدی و همکاران، ۱۳۹۵). در چنین شرایطی شرکت سیناژن پس از کسب توفیقات در تولید آنزیم‌ها، معرف‌های زیستی مولکولی و کیت‌های تشخیص طبی و همچنین فعالیت در عرصه داروهای دامی، براساس مزیت رقابتی که در طول این پروژه‌ها کسب کرده بود پروژه تولید داروی درمان بیماری ام اس - اینترفرون بتا -la را کلید زد. آمار رو به رشد مبتلایان به ام اس در کشور و میزان بالای واردات داروی این بیماری که یکی از گران‌ترین زیست داروهای نوترکیب است. سیناژن را بر این داشت که به سراغ تولید دارویی مشابه با نمونه اصلی برود. این در حالی بود که تا آن زمان در دنیا هیچ بایوسیمیلاری برای این دارو تولید نشده بود. به این ترتیب شرکت سیناژن در سال ۱۳۸۱ با همکاری موسسه تحقیقاتی فرانهوفر آلمان پروژه ساخت این دارو را آغازکرد. طی این همکاری سیناژن توانست به دانش تولید ماده مؤثره دارو در مقیاس آزمایشگاهی دست یابد. این شرکت سپس سایر مراحل پیچیده تولید را توسط محققین خود در درون شرکت به انجام رسانید و به این ترتیب بایوسیمیلار سینووکس در سال ۱۳۸۲ برای اولین بار در دنیا متولد شد. سینووکس سپس با گذراندن آزمایشات بالینی و اثبات کیفیت و اثربخشی آن توانست به عنوان اولین داروی نوترکیب شرکت سیناژن در سال ۱۳۸۵ مجوز سازمان غذا و داروی ایران را برای ورود به بازار کشور دریافت نماید.